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市場(chang)監管總(zong)局關于嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉(fen)?

產品配方注冊有關事宜的(de)公(gong)告

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2021年第10號

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《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB?10765—2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB?10766—2021）和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB?10767—2021）（以下統稱新國標）已于2021年2月22日發布，將于2023年2月22日實施。為做好新國標發布后嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作，現就注冊有關事宜公告如下：

一、自新國標發布之日起，申請人即可按新國標提出產品配方注冊（含變更、延續）申請，獲得注冊后可按新國標組織生產。自新國標實施之日起，生產企業應當按新國標注冊的產品配方組織生產，此前按《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB?10765—2010）和《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB?10767—2010）生產的產品可以銷售至保質期結束。?

二、對已獲注冊的產(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)，申請(qing)人按新國標調整配(pei)(pei)方(fang)的，原則上按變更注冊辦(ban)理(li)；同時調整配(pei)(pei)方(fang)原料（含食品(pin)(pin)添加劑）品(pin)(pin)種(zhong)和營養成分表，實質(zhi)上已構成新產(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)的，按注銷(xiao)原配(pei)(pei)方(fang)、申請(qing)新配(pei)(pei)方(fang)注冊辦(ban)理(li)。??

三、對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標申請注冊（含變更、延續）的，應按《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》提交材料，未發生變化的材料不再重復提交。產品配方研發論證報告中，應詳細說明配方調整的研發論證情況以及調整前后的差異。??

四、申請人應提交(jiao)產品(pin)貨架(jia)期穩(wen)(wen)定性研究材(cai)料。穩(wen)(wen)定性研究應結合食(shi)品(pin)原料（含食(shi)品(pin)添加劑）的理(li)化性質、產品(pin)配方、工藝條件及(ji)包裝材(cai)料等合理(li)設(she)計試(shi)(shi)驗，具體(ti)可參考《嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉產品(pin)穩(wen)(wen)定性研究指南（試(shi)(shi)行）》（詳見(jian)附件），以保證產品(pin)質量安全。?

特此(ci)公告。?

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附件：

市場監(jian)管總局?

　　2021年3月23日?

來源(yuan)：市場(chang)監督(du)總局(ju)