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重磅！《乳制品中金黃色葡萄球菌和沙門氏菌快速檢驗 多重實時熒光PCR法》團體標準正式發布實施
2026-08-17 16:36瀏覽量：0
2026年8月13日，由中國出入境檢驗檢疫協會提出并歸口，美正作為牽頭單位的T/CIQA 174—2026《乳制品中金黃色葡萄球菌和沙門氏菌快速檢驗 多重實時熒光PCR法》團體標準正式發布。
立項初衷解決乳制品行業致病菌快速檢驗合規使用
法規對乳制品致病菌限量的要求為：沙門氏菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出或限量檢出。傳統培養法無法滿足當前乳制品企業對產品快速放行的需求。在實際檢驗過程中仍存在以下技術和法規瓶頸：
生產許可審查細則中允許使用快速檢驗方法，規定應定期與國家標準規定的檢驗方法進行比對或驗證。
傳統培養法耗時較長（沙門氏菌：3-7天；金黃色葡萄球菌：2-3天），無法滿足短保乳制品快速出廠的需求。
傳統培養方法對實驗人員經驗要求較高，尤其是對疑似菌的挑選。
對于發酵乳、干酪、再制干酪等樣品，傳統BPW增菌培養基無法消除益生菌及其代謝產物干擾，影響沙門氏菌檢出率。
競爭激烈的市場環境，企業亟需降本增效。
本標準應用多重實時熒光PCR技術可實現金黃色葡萄球菌和沙門氏菌的同時檢測，有效解決降本增效的難點。
同時，針對發酵乳、干酪、再制干酪等樣品沙門氏菌的增菌，創新優化增菌培養基，提高增菌效果。滿足乳制品加工過程及終產品快速放行、降本增效、擇優選品的需求。并增加方法確認參考指南，幫助方法使用者更準確使用本方法。
起草團隊合眾力，嚴格把控標準質量
聯合起草單位：
山東美正生物科技有限公司，國家食品安全風險評估中心，內蒙古蒙牛乳業（集團）股份有限公司，通標標準技術服務（青島）有限公司，深圳海關食品檢驗檢疫技術中心，光明乳業股份有限公司，北京市科學技術研究院分析測試研究所（北京市理化分析測試中心），廣東省科學院生物與醫學工程研究所，內蒙古伊利實業集團股份有限公司，南京衛崗乳業有限公司，卡士乳業（深圳）有限公司，北京三元食品股份有限公司，上海妙可藍多食品科技股份有限公司，新希望乳業股份有限公司，蘇州味全食品有限公司，新疆西域春乳業有限責任公司，北京光明健能乳業有限公司，西寧市食品藥品檢驗檢測中心，廣州海關技術中心，費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司，通標標準技術服務有限公司大連分公司，北京美正生物科技有限公司。
標準由食品安全國家標準微生物檢驗標準制定專家，乳制品頭部企業，頭部檢驗機構等多方位合作，對技術可行性、標準的文本、方法驗證等進行嚴格把控，確保標準的有效性和可實施性。
技術內容創新方法，為乳制品致病菌檢驗提供新選擇
標準適用于以牛乳為原料加工制成的乳制品中金黃色葡萄球菌和沙門氏菌的定性檢驗。生牛乳，羊乳、水牛乳、牦牛乳、駱駝乳及其制品等也可參照本標準。
技術創新體現：
采用多重實時熒光PCR技術，實現金黃色葡萄球菌和沙門氏菌同時檢測，提高檢驗效率。
24h+快速出結果，滿足乳制品行業對產品快速放行、及時糾偏的需求。
增加“內部擴增對照”（可選），監控核酸擴增是否被抑制，提高檢測質量。
針對“發酵乳、干酪等”特殊基質，設計不同增菌方式，提高沙門氏菌檢出率。
為方法使用者提供“方法確認(verification)”參考指南。
方法驗證參考權威標準，盡可能充分驗證方法的普適性
驗證通則：
ISO 16140-2:2016
參比方法：
GB 4789.4-2024 和GB 4789.10-2016 第一法
?方法可行性評估驗證1
由美正研發實驗室完成。
包容性和排他性：50株金黃色葡萄球菌、100株沙門氏菌和100株非目標菌。
靈敏度研究：巴氏殺菌乳、乳粉、發酵乳、奶酪、乳品原料、滅菌乳、稀奶油等類型乳制品，接種低濃度目標菌，接種高濃度3種非目標菌。結果證明團標方法與參比方法具有很好一致性。
相對檢出限：60份滅菌乳，分別進行陰性、低濃度、中濃度、高濃度接種，并保持低濃度25%-75%檢出率，結果顯示相對檢出限RLOD為1.000。
此外，還進行了發酵乳、干酪、再制干酪等樣品不同培養基增菌效果研究，內部擴增對照及通道干擾的驗證等。
實驗室內驗證2
由SGS青島實驗室完成。
包容性和排他性：30+株金黃色葡萄球菌、30+株沙門氏菌和30+株非目標菌。
靈敏度研究：滅菌乳、發酵乳、乳粉3種類型乳制品，每類稱取40份樣品，覆蓋陰性、低濃度、中濃度、高濃度，同時接種高濃度非目標菌。結果證明團標方法與參比方法具有很好一致性。
相對檢出限：60份滅菌乳，分別進行陰性、低濃度、中濃度、高濃度接種，結果顯示相對檢出限RLOD為1.000。
實驗室間驗證3
組織實驗室：通標標準技術服務（青島）有限公司
實驗室1：廣東省科學院生物與醫學工程研究所
實驗室2：北京市科學技術研究院分析測試研究所（北京市理化分析測試中心）
實驗室3：光明乳業股份有限公司華東中心工廠
實驗室4：通標標準技術服務有限公司大連分公司
實驗室5：北京美正生物科技有限公司
污染樣品要求：
由sgs青島實驗室統一制備污染樣品，涵蓋陰性、低濃度和中濃度，每家實驗室每個污染水平檢測樣品數量為8個，合計24個。
本次實驗室間驗證共收到5家實驗室提供的共計480個測試結果數據，其中沙門氏菌240個，金黃色葡萄球菌240個。綜合分析5家實驗室結果，符合ISO16140-2對實驗室間技術參數的要求。
應用實驗室驗證4
為更好測試方法的普適性，本次團體驗證方法驗證增加了參與單位企業內部樣品基質的應用測試，在全部參與單位實驗室進行了測試，包括生產原料、環境、巴氏殺菌乳、發酵乳、調制乳、超高溫滅菌乳、乳粉、干酪、再制干酪、奶漿、稀奶油、乳飲料、果汁等，共計超過150個樣品。團標方法與GB4789.4 和GB4789.10在結果分析上，兩個方法具有很好一致性。
美正生物誠邀行業共同應用和優化
標準發布后，將在標準起草單位率先實施。通過標準的宣貫，逐步加大乳制品領域加工企業對本標準的認可和采納。
呼吁并期望大家參與應用和優化，共同推動食品安全檢測技術創新發展。
